Визипак в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению визипака в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора визипака, взаимодействие с другими лекарствами, применение визипака (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Визипак™
Международное название: Йодиксанол
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 270 мг йода/мл и 320 мг йода/мл
Показания к применению:
Атс классификация:
V Различные средства
V08 Контрастные средства
V08A Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
V08A B Водорастворимые низкоосмолярные нефротропные рентгеноконтрастные средства
Фарм. группа:
Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йодиксанол. Код АТХ V08АВ09
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С, в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности!
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Состав визипака в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество визипака

йодиксанол 550 мг или 652 мг
550 мг немесе 652 мг йодиксанол

Вспомогательные вещества в визипаке

трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетат, 5 М хлороводородная кислота, вода для инъекций
трометамол, натрий хлориді, кальций хлоридінің дигидраты, натрий кальций эдетаты, 5 М хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора визипака

Визипак™ предназначен только для диагностических целей.
  • для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной аортографии (внутриартериальная дигитальная субтракционная ангиография), урографии, флебографии, контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта
  • люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии
  • артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ)
  • у детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта
Визипак™ тек диагностикалық мақсатқа ғана арналған.
  • кардиоангиография, коронарография, церебральды ангиография, шеткергі ангиография, абдоминальды аортография (артерияішілік дигитальды субтракционды ангиография), урография, флебография жүргізу үшін, КТ кезінде контрастты күшейту және асқазан-ішек жолын зерттеу үшін
  • люмбальды, торакальды және цервикальды миелографияда
  • артрографияда және гистеросальпингографияда (ГСГ)
  • балаларда кардиоангиография, урография жүргізу үшін, КТ кезінде контрастылықты күшейту және асқазан-ішек жолын зерттеу үшін

Противопоказания визипака в растворе

  • гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу
  • данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе
  • манифестирующий тиреотоксикоз
С осторожностью
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:
  • при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
  • при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
  • при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью;
  • при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
  • для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а так же пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
  • при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
  • при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования;
  • при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства;
  • больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести водную нагрузку, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
  • белсенді компонентке немесе қосымша заттардың кез келгеніне асқын сезімталдық
  • сыртартқысындағы йодиксанолға ауыр жағымсыз реакциялар жөнінде деректер
  • манифестациялайтын тиреотоксикоз
Сақтықпен
Мыналарда иондық емес рентгенконтрастылы заттарды қолданған кезде сақ болған жөн:
  • сыртартқысында құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарға аллергиялар, демікпе немесе басқадай жағымсыз реакциялар бар болған кезде. Кортикостероидтармен немесе антигистаминдік дәрілік препараттармен премедикация жасау керек;
  • жүрек-қантамырдың ауыр ауруларымен және өкпе гипертензиясымен ауыратын емделушілерді зерттеген кезде, гемодинамиканың бұзылуы немесе аритмиялардың даму қаупіне байланысты;
  • сыртарқысында жедел ағымды церебральды патологиясы, ісіктері немесе эпилепсиясы бар емделушілердің құрысуға бейім болуына байланысты, осы топтағыларға зерттеу жүргізген кезде. Құрысудың және неврологиялық реакциялардың даму қаупі маскүнемдікке шалдыққан немесе есірткіге тәуелді емделушілерде де жоғары болады;
  • бауыр мен бүйрек қызметтерінің біріккен ауыр бұзылулары бар емделушілерге зерттеу жүргізген кезде, өйткені оларда рентгенконтрастылы заттардың клиренсі едәуір төмендеген;
  • рентгенконтрастылы заттарды енгізгеннен кейін бүйрек қызметінің жедел ағымды жеткіліксіздігіне жол бермеу үшін бүйрек қызметінің бұзылуы және қант диабеті қаупі жоғары емделушілер тобына, сондай-ақ парапротеинемияға (миеломатозға және Вальденстрем макроглобулинемиясына) шалдыққан емделушілерге де ерекше көңіл бөлген жөн;
  • гипертиреозға шалдыққан емделушілерді зерттеген кезде. Көп түйінді жемсауы бар емделушілерде құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізгеннен кейін гипертиреоздың даму қаупі болады. Рентгеноконтрастылы заттарды шала туған балаларға енгізген кезде өткінші гипертиреоздың даму қаупі болуы мүмкін екендігін ескерген жөн;
  • гиповолемияға шалдыққан емделушілерге зерттеу жүргізген кезде зерттеуден 4 сағат бұрын және зерттеуден кейін 24 сағат ішінде әрбір сағат сайын ең жоқ дегенде 100 мл-ден талапқа сай гидратациямен қамтамасыз ету қажет;
  • көптеген миеломасы, қант диабеті бар, бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге, жаңа туған нәрестелерге, бір жасқа дейінгі балаларға және егде жастағы емделушілерге зерттеу жүргізген кезде рентгенконтрастылы заттарды енгізгенге дейін және кейін талапқа сай гидратация жүргізу қажет;
  • қант диабетіне шалдыққан, метформин қабылдап жүрген науқастардың көктамыр ішіне құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізер алдында емшараны жүргізуден кем дегенде 48 сағат бұрын және емшарадан кейін 48 сағат ішінде препаратты тоқтату қажет.
Бүйрек қызметі белгісіз шұғыл жағдайларда дәрігер контрастылы заттарды қолданудың қаупі/пайдасының арақатынасына баға беруге тиіс: метформинді қолдануды тоқтатуы, су жүктемесін жасауы, бүйрек қызметін бақылауы, бастапқы сүтқышқыл ацидоздың пайда болуын тексеруі керек.

Побочные действия раствора визипака

Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, носят обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Внутрисосудистое введение

Нежелательные явления, связанные с применением йодсодержащих контрастных средств, обычно бывают слабыми/средней тяжести и преходящими, неионные средства вызывают их реже, чем ионные. Серьезные реакции и фатальные случаи наблюдались очень редко.

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто – > 1:10; иногда – от <1:10, но >1:100; редко – <1:100, но >1:1000; очень редко – <1:10000.

Часто:
  • слабое ощущение тепла или холода
Иногда:
  • боль в дистальных отделах конечностей при периферической ангиографии
Редко:
  • реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота)
  • тяжелые респираторные симптомы и проявления (включая одышку и некардиогенный отек легких), а также кашель
Очень редко:
  • дискомфорт/боль в области живота
  • тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок
  • вагусные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии
  • острая почечная недостаточность развивается очень редко, преимущественно у пациентов группы высокого риска вплоть до летального исхода
  • развиваются осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма, снижение сократительной функции миокарда или признаки ишемии миокарда). Возможно развитие гипертензии.
  • неврологические реакции (головная боль, головокружение, судороги или преходящие нарушения моторной или сенсорных функций)
  • постфлебографический тромбофлебит или тромбоз
Возможно, развитие реакций гиперчувствительности, в виде умеренно выраженных респираторных или кожных симптомов (например, одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд). Реакции гиперчувствительности могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и до 7 дней после введения. Возможно развитие гипотензии и жара. Имеются сообщения о тяжелых токсических кожных реакциях.

Анафилактоидные реакции могут развиваться независимо от дозы и способа введения препарата. Серьезные реакции гиперчувствительности могут начаться с незначительных проявлений. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение рентгеноконтрастного средства и, при необходимости, начать специфическую терапию с использованием внутрисосудистого доступа.

При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к преходящей ишемии тканей соответствующих органов.

Очень редким побочным эффектом йодсодержащих контрастных средств является йодизм или “йодная свинка”, проявляющаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 дней после исследования.

В очень редких случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер и накапливаться в коре головного мозга, что может визуализироваться КТ на следующий день после обследования. Это может сопровождаться преходящей спутанностью сознания или кортикальной слепотой.

Описаны единичные случаи артралгии.

Возможно нарушение вкуса, зрения, головная боль, аллергические реакции, дискомфорт в месте введения.

После введения йодсодержащих контрастных средств часто наблюдается слабое, преходящее повышение концентрации креатинина сыворотки крови, обычно клинически незначимое.

Могут развиться тяжелые респираторные симптомы и проявления (включая отдышку и некардиогенный отек легких), а так же кашель.

Интратекальное введение

Через несколько часов или дней после инъекции при интратекальном введении рентгеноконтрастных средств могут развиваться отсроченные нежелательные явления. Частота нежелательных явлений такая же, как при люмбальной пункции.

Часто:
головная боль, тошнота, рвота или головокружение в большей степени связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве, в результате просачивания ликвора в месте пункции. У некоторых пациентов сильная головная боль может сохраняться несколько дней. Следует избегать чрезмерного отбора спинномозговой жидкости для предупреждения снижения внутричерепного давления.

В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль.

При введении других неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств описаны случаи менингеального раздражения, фотофобии, менингизма и химического менингита. Также следует учитывать возможность развития инфекционного менингита.

При введении неионных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств очень редко наблюдались проявления преходящего нарушения церебральной функции, включая судороги, преходящую спутанность сознания и преходящие нарушения двигательных или сенсорных функций. У некоторых больных отмечены изменения на ЭЭГ.

Введение в полости тела

Редко:
  • возможно развитие системных реакций гиперчувствительности.
Гистеросальпингография(ГСГ)

Часто:
  • отсроченная, обычно преходящая, слабая боль в нижней части живота, вагинальное кровотечение;
  • другие отсроченные реакции: вагинальные выделения, тошнота, рвота, головная боль и лихорадка
Данные нежелательные явления могут развиваться и после ГСГ без применения контрастных средств.

Артрография

Иногда:
  • чувство давления и боль в месте введения.
Исследования желудочно-кишечного тракта

Редко:
  • желудочно-кишечные реакции (диарея, тошнота, рвота, боль в животе) и системные реакции гиперчувствительности.
Меры профилактики побочных реакций:
  • идентификация пациентов групп риска;
  • обеспечение адекватной гидратации пациента, при необходимости путем постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях, до выведения препарата из организма;
  • повторные исследования с применением рентгеноконтрастных средств должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.
Иондық емес рентгенконтрастылы препараттарға жағымсыз жанама реакциялар әдетте орташа білінеді, қайтымды сипатқа ие және иондық препараттарды қолданған кездегіге қарағанда сирек кездеседі.

Қантамыр ішіне енгізу

Құрамында йоды бар контрастылы заттарды қолдануға байланысты болатын жағымсыз құбылыстар әдетте ауырлығы әлсіз/орташа дәрежеде және өткінші болады, иондық емес заттар оларды иондыққа қарағанда сирек туындатады. Ауыр реакциялар және өлім жағдайлары өте сирек байқалды.

Жағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігі былайша жіктеледі: жиі – > 1:10; кейде – <1:10-нан бастап, бірақ >1:100; сирек – <1:100, бірақ >1:1000; өте сирек– <1:10000.

Жиі:
  • жылу мен салқынды әлсіз сезіну
Кейде:
  • шеткергі ангиографияларда аяқ-қолдардың дистальды бөлімдерінің ауыруы
Сирек:
  • асқазан-ішек жолы тарапынан реакциялар (жүректің айнуы, құсу)
  • ауыр респираторлы симптомдар және біліністер (ентікпені және өкпелердің кардиогенді емес ісінулерін қосқанда), сондай-ақ жөтел
Өте сирек:
  • іш тұсының жайсыздығы/ауыруы
  • асқын сезімталдықтың ауыр реакциялары, мысалы, Квинке ісінуі, бронхтың түйілуі, өкпелердің ісінуі және анафилактикалық шок
  • артериялық гипотензия және брадикардия түріндегі вагустық реакциялар
  • бүйрек қызметінің жедел ағымды жеткіліксіздігі өте сирек дамиды, көбіне қаупі жоғары топтағы емделушілерде өлімге дейін
  • жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан асқынулардың дамуы (ырғақтың бұзылуы, миокардтың жиырылғыштық қызметінің төмендеуі немесе миокард ишемиясының белгілері). Гипертензиялар дамуы мүмкін.
  • неврологиялық реакциялар (бастың ауыруы, бас айналу, құрысулар немесе моторлы немесе сенсорлы қызметтердің өткінші бұзылулары)
  • постфлебографиялық тромбофлебит немесе тромбоз
Орташа білінетін респираторлы немесе тері симптомдары (мысалы, ентігу, бөртпе, эритема, есекжем, қышу) түріндегі асқын сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін. Асқын сезімталдық реакциялары препаратты енгізу бойына да, сонымен қатар енгізгеннен кейін 7 күнге дейін де дамуы мүмкін. Гипотензиялар және ысыну дамуы мүмкін. Ауыр уытты тері реакциялары жөнінде мәлімдеулер бар.

Анафилактоидты реакциялар дозаға және препаратты енгізу тәсіліне қарамай-ақ дамуы мүмкін. Ауыр асқын сезімталдық реакциялары аздаған біліністерден басталуы мүмкін. Мұндай жағдайда рентгенконтрастылы дәрілерді енгізуді дереу тоқтату қажет және де, қажет болған кезде, қантамырішілік енгізуді қолдана отырып, өзіне тән емдеуді бастау керек.

Коронарлы, ми немесе бүйрек артерияларына енгізген кезде тиісті ағзалар тіндерінің өткінші ишемиясына әкеп соқтыратын артериялық спазм дамуы мүмкін.

Құрамында йоды бар контрастылы заттардың өте сирек жағымсыз әсерлері зерттеуден кейін 10 күнге дейін сілекей безінің ұлғаюымен және ауырғыштығымен білінетін йодизм немесе “йодты шошқаборық” болып табылады.

Өте сирек жағдайларда контрастылы зат гематоэнцефалдық бөгет арқылы енуі және ми қабығында жиналып қалуы мүмкін, ол зерттеуден кейін келесі күні КТ көрінуі ықтимал. Бұл сананың өткінші шатасуымен немесе кортикальды зағиптықпен қоса қабаттасуы мүмкін.

Артралгияның жекелеген жағдайларының болғаны айтылған.

Дәм сезудің, көрудің бұзылуы, бас ауыру, аллергиялық реакциялар, енгізген жерде жайсыздық болуы мүмкін.

Құрамында йоды бар контрастылы заттарды енгізгеннен кейін қан сарысуындағы креатинин концентрациясының, әдетте клиникалық тұрғыдан маңызды емес, әлсіз өткінші жоғарылауы байқалады.

Ауыр респираторлы симптомдар және біліністер (ентікпені және өкпелердің кардиогенді емес ісінулерін қосқанда), сондай-ақ жөтел дамуы мүмкін.

Интратекальды түрде енгізу

Рентгенконтрастылы заттарды интратекальді енгізген кезде инъекциядан кейін бірнеше сағаттан немесе күннен соң кейінге қалдырылған жағымсыз құбылыстар дамуы мүмкін. Жағымсыз құбылыстардың жиілігі люмбальды пункция кезіндегідей болады.

Жиі:
бас ауыру, жүректің айнуы, құсу немесе бас айналу пункция жасаған жерде ликвордың сүзілуі нәтижесінде субарахноидальды кеңістікте қысымның азаюымен үлкен дәрежеде байланысты. Кейбір емделушілерде күшті бас ауыру бірнеше күн сақталуы мүмкін. Бассүйекішілік қысымның төмендеуіне жол бермеу үшін жұлын сұйықтығының шамадан тыс жиналуына жол бермеген жөн.

Енгізілген жерде жергілікті ауырсынушылық және түбіршектік ауыру сезілуі мүмкін.

Иондық емес басқа, құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізген кезде менингеальды тітіркену, фотофобия, менингизм және химиялық менингит жағдайларының болғаны айтылған. Сондай-ақ жұқпалы менингиттің дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Иондық емес басқа, құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізген кезде церебральды қызметтің өткінші бұзылулары, құрысуларды, сананың өткінші шатасуын және қимылдау немесе сенсорлы қызметтің өткінші бұзылуларын қоса есептегенде, байқалды. Кейбір науқастарда ЭЭГ-де өзгерістер білінді.

Дене қуысына енгізу

Сирек:
  • жоғары сезімталдықтың жүйелік реакциялары дамуы мүмкін
Гистеросальпингография(ГСГ)

Жиі:
  • іштің төменгі бөлігінде кешеуілдеген, әдетте өткінші, әлсіз ауыру, қынаптық қан кету;
  • кешеуілдеген басқа да реакциялар: қынаптық бөлінділер, жүректің айнуы, құсу, бас ауыру және қызба
Аталған жағымсыз құбылыстар контрастылы заттарды қолданбай-ақ ГСГ-дан кейін де дамуы мүмкін.

Артрография

Кейде:
  • енгізген жерде ауыру және қысым сезімі
Асқазан-ішек жолын тексеру

Сирек:
  • асқазан-ішек реакциялары (іш өту, жүректің айнуы, құсу, іштің ауыруы) және жүйелік асқын сезімталдық реакциялары.
Жағымсыз реакциялардың алдын алу шаралары:
  • қауіп тобындағы емделушілерді идентификациялау;
  • емделушіде талапқа сай гидратацияны қамтамасыз ету, қажет болған кезде препаратты енгізген сәтке дейін басталған және оның бүйректер арқылы бөлініп шығуына дейін созылатын тұрақты к/і инфузия арқылы;
  • бүйрекке түсетін, нефроуытты препараттарды, пероральды холецистографияға арналған дәрілік заттарды қолданған кезде, бүйрек артериялары қысылғанда, бүйрек артерияларының ангиопластикасында, хирургиялық операцияларда, препарат организмнен шығарылғанға дейін пайда болатын, қосымша жүктемеге жол бермеу;
  • рентгенконтрастылы заттарды қолдана отырып, зерттеуді қайталау бүйрек қызметінің бастапқы деңгейіне келуінен бұрынырақ орындалмауы тиіс.

Особые указания к применению

Визипак™ искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства. Доказательства того, что проведение гемодиализа у пациентов с нарушенной функцией почек предотвращает развитие контрастиндуцированной нефропатии (КИН), отсутствует. Следовательно, необходимости в корреляции между временем введения рентгеноконтрастных средств и проведением гемодиализа нет.

У пациентов с нарушением функции почек и печени может быть значительно снижен клиренс препарата.

Высокие концентрации препарата в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом имеется повышенный риск развития гипертиреоза после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. У недоношенных детей после введения препарата существует возможность развития преходящего гипертиреоза.

Неионные контрастные средства обладают менее выраженным эффектом на систему свертывания крови in vitro, чем ионные контрастные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и промывать катетер (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) с целью снижения риска тромбозов и эмболии.

Риск развития серьезных реакций при применении Визипака™ считается небольшим. Однако йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленного оказания помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.

Информация о случаях экстравазации Визипака™ отсутствует. Предположительно, что благодаря своей изотоничности Визипак™ вызывает меньшую локальную боль и отек, чем гиперосмолярные контрастные средства. При экстравазации следует приподнять и охладить пораженный участок. При развитии синдрома сдавливания может потребоваться хирургическая декомпрессия.

Интратекальное введение:
После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20о головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.

Беременность и период лактации
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после введения контрастных средств.
Визипак™ қалқанша безді радиоизотопты зерттеу нәтижелерін бүркемелейді (қалқанша безі тінінің йодпен байланысу қабілеті препаратты енгізгеннен кейін 2 апта бойы төмен күйінде қалады).

Құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізу миастения гравис симптомдарын өршітуі мүмкін.

Инвазиялық зерттеулерді жасағанда және феохромоцитомасы бар науқастарға араласым кезінде гипертониялық кризге жол бермеу үшін алдын алуға альфа-адренобөгегіштерді қолдану қажет.

Гемодиализдегі емделушілерге рентгенконтрастылы заттарды енгізуге болады. Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде гемодиализ жасау контрастиндуцирленген нефропатияның (КИН) дамуын болдырмайды деуге айғақ жоқ. Демек, рентгенконтрастылы заттарды енгізу мен гемодиализ жүргізу арасындағы уақытты түзетудің қажеті жоқ.

Бүйрек және бауыр қызметі бұылған емделушілерде препарат клиренсі едәуір төмендетілуі мүмкін.

Емделуші пламасындағы препараттың ең жоғары концентрациясы билирубиннің, ақуыздардың, темірдің, кальцийдің, мыстың және фосфаттардың концентрациясы анықтаудың зертханалық зерттеу нәтижелеріне ықпалын тигізуі мүмкін. Сондықтан зерттелетін күні осындай талдамаларды жасамаған жөн.

Гипертиреозға шалдыққан науқастарға қолданғанда аса сақ болған жөн. Көптүйінді жемсауы бар емделушілерде құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттарды енгізгеннен кейін гипертиреоздың даму қаупі жоғары болады. Шала туған нәрестелерде препаратты енгізгеннен кейін өткінші гипертиреоз дамуы мүмкін.

Иондық емес контрасты заттардың, иондық контрасты заттарға қарағанда, қан ұю жүйесіне in vitro айқын әсері аздау болады. Қантамырішілік катетерді орналастырған кезде ангиография әдістемесін мұқият орындаған және тромбоз бен эмболия қаупін төмендету мақсатында катетерді (мысалы, 0,9% натрий хлориді ерітіндісін гепаринмен қосып) жуып-шайған жөн.

Визипакты™ қолданған кезде ауыр реакциялардың даму қаупі аз деп есептеледі. Алайда құрамында йоды бар рентгенконтрастылы заттар анафилактоидты реакцияларды немесе басқадай асқын сезімталдық біліністерін тудыруы мүмкін. Ауыр реакциялар жағдайында әсер ету ретін алдын ала ойластырған және дереу жәрдем беру үшін қажетті препараттар мен құрал-жабдықтар дайын тұрғаны жөн. Рентгенографияның бүкіл емшарасы бойы көктамырішілік тез енгізуді қамтамасыз ету үшін канюляны немесе катетерді әрдайым орналастырып қою керек.

Визипактың™ экстравазациясы жағдайлары жөнінде мәлімдемелер жоқ. Шамамен алғанда, Визипак™ өзінің изотоникалылығының арқасында, гиперосмолярлы контрастылы заттарды енгізуге қарағанда, жергілікті ауыру мен ісінуді аз тудырады. Экстравазацияда зақымданған жерді көтерген және салқындатқан жөн. Қысылу синдромы дамыған кезде хирургиялық декомпрессия қажет болуы мүмкін.

Интратекальды түрде енгізу:
Миелографиядан кейін емделуші 1 сағат бойы басын және кеудесін 20о –қа көтеріп жатуы тиіс. Содан кейін емделуші абайлап жүре алады, бірақ еңкеймеуге тиіс. Егер емделуші керуетте қалса, онда оның басы мен кеудесі 6 сағат бойы көтерілген күйінде қалуы тиіс. Құрысу шегінің төмендігіне күдіктенген кезде емделуші осы кезең ішінде дәрігердің бақылауында қалуға тиіс. Амбулаториялық емделушілерді рентгенконтрастылы заттарды енгізгеннен кейін алғашқы 24 сағат ішінде бақылаусыз қалдыруға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүкті әйелдерге, оны қолданудың ана үшін шамаланған пайдасы ұрық үшін қаупінен басым болатын жағдайларды қоспағанда, қолданбаған жөн, және де осындай зерттеулерді қажеттілігіне қарай дәрігер тағайындайды. Контрастылы заттар аздаған дәрежеде емшек сүтіне бөлініп шығады. Сондықтан емшек емізген кезде нәрестеге зиянын тигізуінің ықтималдығы аз. Алайда препаратты енгізу қажет болған жағдайда препаратты енгізер алдында бала емізуді тоқтатқан және зерттеу жүргізуден кейін кем дегенде 24 бойы қайта жаңғыртпаған жөн. Гистеросальпингографияны жүкті әйелдерге және жедел ағымды жамбас перитониті кезінде жасамаған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Контрастылы заттарды енгізгеннен кейін алғашқы 24 сағат ішінде автокөлікті басқармау және қандай да бір механизмдермен жұмыс жасамау керек.

Дозировка и способ применения

Общие сведения

Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного) и интратекального введения, внутриполостного введения и для перорального применения при исследовании желудочно-кишечного тракта.

Как все препараты для парентерального введения, Визипак™ перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.

Не следует смешивать Визипак™ с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).

Подготовка пациента

Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.

За 2 часа до процедуры пациент должен воздержаться от приема пищи.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, желательно введение седативных средств.

Процедура введения препарата

Перед введением Визипак™ необходимо нагреть до температуры тела, как и другие рентгеноконтрастные препараты.

При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать методику и часто промывать катетер (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии.

Во время введения препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Рекомендуемый режим дозирования

Дозирование зависит от типа и метода исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. В некоторых исследованиях была получена достаточная диагностическая информация при использовании йодиксанола с несколько меньшей концентрацией йода.

Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.

Дозы при внутриартериальном введении указаны для однократной инъекции, которая может быть проведена повторно.

(1) Могут использоваться обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл

(2) В отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

(3) Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода.

Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Наблюдение за пациентом после процедуры
После введения рентгеноконтрастного средства пациент должен находиться под наблюдением, по крайней мере, 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций развиваются в этот период времени. Однако имеющийся опыт показывает, что реакции гиперчувствительности могут развиваться и через несколько часов и даже дней после инъекции.
Жалпы мәліметтер

Препарат қантамыр ішіне (артерия ішіне, көктамыр ішіне) және интратекальды түрде енгізуге, қуыстар ішіне енгізуге және асқазан-ішек жолын зерттеген кезде ішіп қолдануға арналған.

Парентеральды түрде енгізуге арналған басқа препараттар сияқты, Визипакты™ қолданар алдында затта ерімейтін бөлшектердің жоқтығын, түсінің өзгерген-өзгермегенін және қаптама тұтастығының бүлінген-бүлінбегендігін көзбен қарап шығу керек.

Препарат қолданар алдында ғана еккішке құйып алынуға тиіс. Препараттың қолданылмаған қалдықтарын әрі қарай қолдануға болмайды.

Визипакты™ басқа дәрілік заттармен араластырмаған жөн (жеке еккіш пен инені қолдану қажет).

Емделушіні дайындау

Контрастылы затты қолданар алдында емделуші жөнінде, маңызды зертханалық деректерді (оның ішінде қан сарысуындағы креатинин мөлшерін, ЭКГ-ні, сыртарқыдағы аллергияны, жүктілікті) қосқанда, нақты ақпарат алу қажет.

Зерттер алдында емделушіде су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуын жойған және әсіресе көптеген миеломасы, қант диабеті, полиуриясы немесе подаграсы бар науқастарда, сондай-ақ жаңа туған нәрестелерде, емшектегі балаларда, ерте жастағы балалар мен егде жастағы емделушілерде талапқа сай гидратацияны қамтамасыз еткен жөн.

Емделуші емшараға дейін 2 сағат бойы ас қабылдамауы тиіс.

Ауыр асқын сезімталдық реакциялары қаупіне байланысты, құрамында йоды бар басқа контрастылы заттарды қолданған кездегідей жекелей сезімталдыққа алдын ала тест жүргізбеу керек.

Емшара алдында үрейленетін емделушілерге тыныштандырғыш дәрілерді енгізген дұрыс.

Препаратты енгізу процедурасы

Визипакты™ енгізер алдында басқадай рентгенконтрастылы препараттардағыдай, дене температурасына дейін жылыту қажет.

Ангиографиялық зерттеулер жүргізер алдында әдістемені мұқият орындаған және тромбоз бен эмболия қаупін барынша азайту үшін катетерді (мысалы, 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісіне гепарин қоса отырып) жиі жуып-шайған жөн.

Препаратты енгізу кезінде емделуші жатқызылуға тиіс.

Ұсынылатын дозалау тәртібі

Дозалау зерттеу түріне және әдісіне, емделушінің жасына, дене салмағына, гемодинамика жағдайына, жалпы жағдайына байланысты. Әдетте құрамында йоды бар басқа контрастылы заттарды қолданған кездегідей көлем мен концентрация қолданылады. Кейбір зерттеулерде йод концентрациясынан біршама аз йодиксанолды қолданған кезде жеткілікті диагностикалық ақпарат алынды.

Ұсынылатын дозалау тәртібі төмендегі кестеде келтірілген.

Артерияішілік енгізген кездегі дозалар бір реттік инъекция үшін көрсетілген, ол қайталап жүргізілуі мүмкін.

(1) Екі концентрация да қолданылуы мүмкін, бірақ көп жағдайда 270 мг йод/мл қолданылады

(2) Жекелеген жағдайларда 80 мл-ден астам енгізілуі мүмкін.

(3) Мүмкін болатын жағымсыз реакцияларды азайту үшін жалпы доза 3,2 г йодтан аспауы тиіс.

Егде жастағы емделушілер
Егде жастағы емделушілерде дозаны түзету қажет етілмейді.

Емшаралардан кейін емделушілерді бақылау
Рентгенконтрастылы дәрілерді енгізгеннен кейін емделуші ең жоқ дегенде 30 минут бақылауда болуға тиіс, өйткені ауыр жағымсыз реакциялардың көбісі осы кезеңде дамиды. Алайда бар іс тәжірибе жоғары сезімталдық реакциялары инъекциядан кейін бірнеше сағаттан және тіпті күннен кейін дамуы мүмкін екендігін көрсетті.

Взаимодействие с лекарствами

При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак™ может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.

Использование Визипака™ у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Антипсихотикалық заттармен, анальгетиктермен және антидепрессанттармен бір мезгілде қолданған кезде Визипак™ жағымсыз реакциялардың қаупін арттыра отырып, құрысу шегін төмендетуі мүмкін.

Визипакты™ диабеттік нефропатияға шалдыққан, бигуанидтер (метформин) қабылдап жүрген науқастарға қолдану, бүйрек қызметінің өткінші бұзылуына және сүтқышқыл ацидоздың дамуына әкеп соқтыруы мүмкін. Сақтық шаралары ретінде бигуанидтерді қабылдауды зерттеуден 48 сағат бұрын тоқтату және бүйрек қызметі толық тұрақтанғаннан кейін қайта жаңғырту қажет.

Зерттеуден кем дегенде 2 апта бұрын интерлейкин-2 қабылдаған емделушілер кейінге қалдырылған жағымсыз реакциялар (тұмауға ұқсас жағдайлар немесе тері реакциялары) жиілігінің жоғары болуына бейім болады.

Бета-адреноблокаторлар қабылдап жүрген емделушілерде анафилаксияның білінуі өзгеше болуы және вагустық реакциялар деп қате ажыратылуы мүмкін.

Передозировка визипаком в растворе

Передозировка Визипаком™ маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч).

Лечение:
При случайной передозировке потеря воды и электролитов должна быть восполнена с помощью инфузионной терапии. Следует мониторировать функцию почек на протяжении, как минимум, 3 дней. При необходимости, возможно использование гемодиализа для удаления йодиксанола из организма пациента. Не существует специфического антидота.
Бүйрек қызметі қалыпты емделушілерде Визипакпен™ артық дозалану ықтималдығы аз. Препараттың жоғары дозаларын қолданған жағдайда бүйрекке ықпал етуінде емшараның ұзақтығы үлкен мәнге ие (препараттың жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағатқа тең).

Емі:
Кездейсоқ артық дозаланған кезде судың және электролиттердің жоғалуы инфузиялық емнің жәрдемімен толықтырылуы тиіс. Бүйрек қызметіне кем дегенде 3 күн бақылау жасаған жөн. Қажет болған кезде, емделушінің организмінен йодиксанолды жою үшін гемодиализ қолданылуы мүмкін. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Йодиксанол – неионное, димерное, гексайодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. рН препарата 6,8-7,6. Чистый водный раствор йодиксанола во всех клинических используемых концентрациях имеет меньшую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в тех же концентрациях. Визипак™ изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов.

Осмоляльность и вязкость Визипака™ приведены ниже:
Йодиксанол – иондық емес, димерлі, гексайодталған, суда еритін рентгенконтрастылы дәрі. Препараттың рН-ы 6,8-7,6. Йодиксанолдың таза сулы ерітіндісі барлық клиникалық тұрғыдан қолданылатын концентрацияларда, ажыратылмаған қандағыға және осындай концентрациялардағы иондық емес контрастылы мономерлі дәрілерге қарағанда, аз осмолялдылыққа ие. Визипак™ электролиттердің қосылуы есебінен қалыпты сұйықтықтарға қатысы изотониялы.

Визипактың™ осмолялдылығы және тұтқырлығы төменде келтірілген:

Фармакокинетика

Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся объем распределения совпадает с объемом внеклеточной жидкости (0,26 л/кг массы тела), что свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. Метаболиты йодиксанола не выявлены. С белками связывается менее 2% препарата.

Период полувыведения в среднем составляет около 2 ч. Йодиксанол преимущественно выводится почками путем клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизменном виде выводится примерно 80% введенной дозы, а в течение 24 ч - 97% препарата. Кишечником выводится только 1,2% введенной дозы в течение 72 ч. Максимальная концентрация препарата в моче достигается примерно через 1 ч после инъекции.

В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости.
Йодиксанол организмнің жасушадан тыс сұйықтығына тез таралады. Таралу кезеңі орта есеппен алғанда 21 минутқа жуық. Таралуының шамамен алғандағы таралу көлемі жасушадан тыс сұйықтық көлеміне (әр кг дене салмағына шаққанда 0,26 л) сәйкес келеді, ол препараттың тек жасушадан тыс сұйықтыққа қана таралғанын айғақтайды. Йодиксанолдың метаболиттері анықталған жоқ. Ақуыздармен препараттың 2%-дан азы байланысады.

Жартылай шығарылу кезеңі орта есеппен алғанда 2 сағатқа жуықты құрайды. Йодиксанол көбіне бүйректермен шумақтық сүзілу арқылы шығарылады. Йодиксанолды дені сау адамдардың көктамыр ішіне енгізгеннен кейін енгізілген дозаның шамамен 80%-ы өзгермеген күйінде 4 сағат ішінде несеппен бірге, препараттың 97%-ы 24 сағат ішінде шығарылады. Енгізілген дозаның тек 1,2%-ы ғана 72 сағат ішінде ішек арқылы шығарылады. Препарат несепте ең жоғары концентрацияға инъекциядан кейін шамамен 1 сағаттан соң жетеді.

Ұсынылатын дозалар диапазонында фармакокинетикасы дозаға байланысты емес.

Фармакодинамика

Визипак™ – неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После инъекции органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почек, щитовидной железы и др.), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

После введения органически связанный йод, находящийся в сосудах и тканях, поглощает радиацию.

Применение препарата Визипак™ у 3% больных сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3-3,5 мг/дл сопровождалось повышением уровня креатинина на  0,5 мг/дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышения на  1 мг/дл. При использовании Визипака™ секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил--глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных контрастных средств.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT и скорость тока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения йодиксанола, чем после введения других контрастных средств.
Визипак™ – иондық емес құрамында йод бар рентгенконтрастылы препарат. Инъекциядан кейін органикалық тұрғыдан байланысқан йод қантамырларда және кейбір тіндерге (бүйректерге, қалқанша безге т.б.), жұлын сұйықтығына жиналып, оларды рентгенконтрастылы етеді.

Енгізгеннен кейін органикалық тұрғыдан байланысқан йод қантамырлардағы және тіндердегі радиацияны сіңіреді.

Визипак™ препаратын қант диабетіне шалдыққан, қансарысуындағы креатинин деңгейі 1,3-3,5 мг/дл науқастардың 3%-на қолдану креатинин деңгейінің  0,5 мг/дл артуымен қоса қабаттасты, бірақ емделушілердің біреуінде де оның  1 мг/дл жоғарылағаны байқалған жоқ. Визипакты™ қолданған кезде ферменттер секрециясы (сілтілік фосфатаза және N-ацетил--глюкозаминидаза) иондық емес мономерлі контрастылы дәрілерді енгізген кездегіге қарағанда, бүйректің проксимальды өзекшелерінде әлсіздеу болды, және иондық димерлі контрастылы заттарды енгізгеннен кейін де осылай болды.

Мұндай жүрек-қантамырлық көрсеткіштер, мысалы, сол жақ қарыншадағы соңғы-диастолалық қысым, сол жақ қарыншадағы систолалық қысым, жүректің жиырылу жиілігі, QT аралығы және сан артерияларындағы ағыс жылдамдығы йодиксанолды енгізгеннен кейін, басқа контрастылы заттарды енгізгеннен кейінгіге қарағанда, аз дәрежеде өзгерді.

Упаковка и форма выпуска

По 20 мл препарата разливают в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные пробкой из хлорбутиловой резины и обжатые алюминиевым колпачком, сверху закрытые отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.

По 50 и 100 мл препарата разливают во флаконы, из полипропилена укупоренные пробкой из хлорбутиловой резины и закрытые навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флакон наклеивают этикетку, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.

По 10 стеклянных или полипропиленовых флаконов препарата вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 270 мг йода/мл).

По 20 мл препарата разливают в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные пробкой из хлорбутиловой резины и обжатые алюминиевым колпачком, сверху закрытые отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.

По 50, 100, 200 и 500 мл препарата разливают во флаконы, из полипропилена укупоренные пробкой из хлорбутиловой резины и закрытые навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флакон наклеивают этикетку, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона.

По 10 стеклянных или полипропиленовых флаконов препарата вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 320 мг йода/мл).
Хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған, сыртынан сырт ететін пластмасса қақпақшамен жабылған түссіз шыны құтыға 20 мл препараттан құйылған.

Хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған және бұралатын полипропилен қақпақпен жабылған, төменгі жағы алғашқы ашылуын бақылауды қамтамасыз ететін сақинамен, ал жоғары жағы нығыздайтын төсенішін жұлып алуға арналған сақинамен жабдықталған полипропилен құтыға 50 және 100 мл препараттан құйылған. Құтыға заттаңба жапсырылады, оның төменгі бөлігі құтыны іліп қоюға пайдаланылады.

Препараттың шыны немесе полипропилен 10 құтысы қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған (270 мг йод/мл доза үшін).

Хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған, сыртынан сырт ететін пластмасса қақпақшамен жабылған түссіз шыны құтыға 20 мл препараттан құйылған.

Хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған және бұралатын полипропилен қақпақпен жабылған, төменгі жағы алғашқы ашылуын бақылауды қамтамасыз ететін сақинамен, ал жоғары жағы нығыздайтын төсенішін жұлып алуға арналған сақинамен жабдықталған полипропилен құтыға 50, 100, 200 және 500 мл препараттан құйылған. Құтыға заттаңба жапсырылады, оның төменгі бөлігі құтыны іліп қоюға пайдаланылады.

Препараттың шыны немесе полипропилен 10 құтысы қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған (320 мг йод/мл доза үшін).